Medyczne opracowania statystyczne sÄ… bardzo dużą grupÄ… opracowaÅ„ wykonywanych przez agencje badawcze. Oprócz badaÅ„ rynku i opinii, a także badaÅ„ marketingowych, sÄ… podstawÄ… ich funkcjonowania. W Polsce z roku na rok roÅ›nie liczba realizowanych badaÅ„ klinicznych dla faz I-IV, badaÅ„ obserwacyjnych, badaÅ„ edukacyjnych, badaÅ„ epidemiologicznych i badaÅ„ biorównoważnoÅ›ci, zlecanych i prowadzonych przez firmy medyczne, farmaceutyczne i instytucje akademickie. Niektóre sÄ… organizowane i przeprowadzane przez same przedsiÄ™biorstwa wspóÅ‚pracujÄ…ce z jednostkami medycznymi, jednak roÅ›nie odsetek tych, które prowadzÄ… zewnÄ™trzne, niezależne instytucje, a wiÄ™c firmy CRO (odpowiedzialne za organizacjÄ™ badaÅ„ klinicznych – Clinical Research Organization) i profesjonalne agencje badawcze, wyspecjalizowane w statystyce medycznej.
Jak przygotowywane jest badanie na potrzeby analiz
Każdy taki projekt badawczy należy przygotowywać z myÅ›lÄ… o medycznych analizach statystycznych. Dlatego tak istotne jest wybranie odpowiedniej instytucji wykonawczej, której zespóÅ‚, zÅ‚ożony z szerokiej gamy specjalistów, zapewni opracowanie planu analizy statystycznej, dobór próby, wybór metod randomizacji, dopnie sprawy formalne i administracyjne, a wszystko to zgodnie z najlepszymi zasadami przygotowania i realizacji badaÅ„ klinicznych, obserwacyjnych, czy epidemiologicznych. W tym zespole powinni znaleźć siÄ™ eksperci do spraw statystyki, baz danych, systemów badawczych, wspóÅ‚pracy z badaczami, medycyny, farmacji, czy biotechnologii i bioinformatyki, a także programowania. To oni podejmÄ… – w Å›cisÅ‚ej wspóÅ‚pracy z instytucjÄ…, która badanie zleciÅ‚a – decyzje dotyczÄ…ce tego, jakie analizy, testy i modele sÄ… niezbÄ™dne do przeprowadzenia/zbudowania po zakoÅ„czeniu fazy realizacji badania.
Co po zamknięciu bazy danych?
CaÅ‚y proces przygotowywania projektu może potrwać kilka tygodni. Uzyskanie niezbÄ™dnych zezwoleÅ„ – kolejnych kilkadziesiÄ…t dni. Po przystÄ…pieniu do realizacji na zebranie danych jest nawet kilkanaÅ›cie miesiÄ™cy. Jest to proces żmudny i kosztochÅ‚onny, ponieważ na każdym etapie musi czuwać caÅ‚y zespóÅ‚ badawczy, pomimo wysokiego stopnia automatyzacji zwiÄ…zanego ze stosowaniem elektronicznych kart obserwacji i nowoczesnych systemów do obsÅ‚ugi badaÅ„. Po zamkniÄ™ciu bazy danych, kiedy zakoÅ„czyÅ‚y siÄ™ wizyty i nie spÅ‚ywajÄ… już kolejne informacje, eksperci mogÄ… przystÄ…pić do fazy analiz statystycznych. W tym czasie (nawet kilka tygodni), przeprowadzajÄ… analizy, od opisowych, przez porównawcze, do analiz czynników ryzyka, przeprowadzajÄ… testy, m.in. istotnoÅ›ci, a także budujÄ… modele (np. przeżycia Kaplana-Meiera). Wyniki opracowujÄ… zgodnie z najlepszymi praktykami i standardami czasopism MJL (lista filadelfijska).